FDA对怀孕期间使用乙组戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品管理局（FDA）对产妇使用病症制剂乙组戊硫酸发布警告，援引乙组戊硫酸可导致婴儿素质降低。FDA表示，在在的深入研究结果推断，在子宫里面接触过乙组戊硫酸其产品的六岁婴幼儿相比接触其它抗中风药的婴幼儿其素质相对较低。 带有乙组戊硫酸的制剂被用来预防病症，疗程中风以及与躁郁症相关的躁狂发作。乙组戊硫酸以甜味剂Depacon上市，双乙组戊硫酸以甜味剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，乙组胺类以甜味剂Depakene和Stzor上市。带有乙组胺类的药品其标签细节里面已转入了黑框警告，提示这类制剂易致出生缺陷。 FDA神经病其产品部门主任西蒙斯·莫兰说：“乙组胺类类制剂绝不用于产妇病症的预防，因为我们过去已有更多的数据集推断产妇使用这类制剂对婴幼儿的风险要远超少于疗程的收益，”。这是FDA第二次对带有乙组胺类的制剂发布警告。在2011年6月的一次新闻发布会上，FDA已发布过一项深入研究的里面期结果，推断接触过乙组胺类的三岁婴幼儿其认知功能降低。

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编辑： fuchengyi